Цертификати

Цхема-Електромет Споłдзиелниа Праци нуди лекове и медицинска средства.

Као произвођач лекова примењујемо систем квалитета заснован на принципима ГМП, који су наведени у Уредби министра здравља о захтевима Добре произвођачке праксе.

Произвођач лекова је дужан да обезбеди да лекови које он производи буду погодни за намену, да испуњавају услове дозволе за стављање у промет и да не излажу пацијенте ризику од недовољне безбедности, неодговарајућег квалитета или сувише ниске ефикасности. ГИФ сертификат потврђује усклађеност услова производње са захтевима Добре произвођачке праксе, утврђеним током инспекције.

Као произвођач медицинских средстава користимо систем управљања квалитетом који испуњава захтеве стандарда ИСО 13485 и Директиве 93/42/ЕЕЦ у вези са медицинским средствима (Закон о медицинским средствима). Поседовањем овог система показујемо способност да испоручимо медицинске уређаје који испуњавају захтеве купаца и захтеве прописа који се примењују на медицинске уређаје.