Пријавите нежељени ефекат

Пријављивање нежељене реакције

Компанија CHEMA-ELEKTROMET прикупља све информације о безбедности својих производа, региструје их и прати.
Молимо вас да нам пријавите сваку уочену нежељену реакцију и све друге информације о безбедности наших производа.

 

Пријављивање нежељене реакције/догађаја лека

Нежељено дејство лека (Закон о фармацији) је свако штетно и нежељено дејство лека.

Ако сте пацијент, законски заступник или стварни старатељ пацијента и желите да пријавите нежељену реакцију на неки од наших производа, попуните образац у прилогу испод. Молимо Вас да попуните образац што је тачније могуће.

Ако сте здравствени радник и желите да пријавите нежељени ефекат, попуните образац у прилогу испод.

Ако желите да пријавите употребу CHEMA-ELEKTROMET -а код трудница, молимо вас да попуните формулар у прилогу испод.

Да бисте пријавили сумњу на нежељену реакцију или нежељену реакцију изазвану леком компаније Chema-Elektromet, молимо да нас контактирате телефоном на број 516 098 801 или попуните и пошаљете образац за пријаву нежељених реакција компанији на е-маил: pv@rapofarm.pl  или на адресу предузећа: ul. Przemysłowa 9, 35-105 Rzeszów.

Да бисте прихватили пријаву нежељене реакције на лек Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy w Rzeszowie, потребно је да доставите своје личне податке. Податке наведене у обрасцу ће обрадити Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy w Rzeszowie као администратор личних података и Rapofarm Kamil Rupieta, ul. Kazimierza Górskiego 3, 97-400 Bełchatów (као ентитет који сарађује са администратором података у прихватању, анализи, архивирању и обради пријава надлежним органима).

Ваши подаци ће се обрађивати на основу Закона о заштити података о личности од 10. маја 2018. године и чл. 6 ал. 1 слово ц и чл. 9 ал. 2 слово „и”  Уредбе ЕУ 2016/679 од 27.04.2016.

Ови подаци ће се обрађивати само у сврху прихватања обавештења и праћења безбедности лекова, у складу са одредбама Закона о фармацији од 6. септембра 2001. Сваки даљи пренос информација о нежељеним реакцијама другим субјектима, укључујући у појединих органа управе, у циљу извршавања обавеза по закону, одвија се у анонимном облику без ваших личних података.

Достављање ваших података је добровољно, али неопходно за реализацију горе наведене сврхе у складу са чл. 36е Закона о фармацији од 6. септембра 2001. године. Давање личних података од стране медицинских радника је обавезно.

Имајте на уму да ваши подаци НЕЋЕ бити пренети другим субјектима и да имате право на приступ својим подацима, право да их исправите, право на приговор на њихову обраду у горе описану сврху и право да затражите престанак обраде и брисања ваших личних података.

Пријављивање нежељене реакције на козметику

Уредба 1223/2009 о козметичким производима – Члан 23. Пријављивање озбиљних нежељених реакција даје дефиниције нежељених реакција.

„Нежељена реакција“ означава штетни ефекат на здравље људи који је резултат нормалне или разумно предвидиве употребе козметичког производа.

“Озбиљна нежељена реакција” означава нежељену реакцију која узрокује привремено или трајно оштећење функције, инвалидитет, хоспитализацију, урођене мане, непосредну претњу по живот или смрт.

Свака озбиљна нежељена реакција мора бити пријављена Информационом систему о озбиљним нежељеним реакцијама изазваним употребом козметичких производа који се налази у Институту за медицину рада у Лођу.

Ако сте корисник и желите да пријавите нежељену реакцију на неки од наших козметичких производа, попуните формулар у прилогу испод - 5. Молимо вас да попуните формулар што је прецизније могуће.

Asystent AI
Како могу да вам помогнем?